Cagliari, 20 Dic 2021 - L'Agenzia europea del farmaco\u00a0(Ema) ha dato il via libera all'immissione in commercio\u00a0condizionata nell'Ue del vaccino anti-Covid Nuvaxovid (indicato dai 18 anni), prodotto\u00a0da Novavax. Lo ha deciso il Comitato tecnico per i medicinali a\u00a0uso umano dell'Ema dopo una riunione straordinaria. E' il quinto\u00a0vaccino contro il virus del Covid autorizzato in Europa.<\/p>\n\n\n\n
Dopo l'autorizzazione, NVX-CoV2373 sar\u00e0 commercializzato nell'Unione Europea (UE) come vaccino Nuvaxovid Covid-19 (ricombinante, adiuvato). \"Novavax apprezza l'opinione positiva sul nostro vaccino e attendiamo con impazienza una decisione da parte della Commissione europea - ha affermato Stanley C. Erck, presidente e ad Novavax -. Un'autorizzazione della Commissione consegnerebbe il primo vaccino a base di proteine all'Ue. La possibilit\u00e0 di scegliere tra i vaccini porter\u00e0 a un aumento dell'immunizzazione\".<\/p>\n\n\n\n
La raccomandazione dell'Ema segue un parere positivo del Chmp (il Comitato per i medicinali umani) basato su una revisione accelerata della totalit\u00e0 dei dati di produzione, preclinici e clinici presentati dall'azienda. Due gli studi clinici cardine di fase 3: Prevent-19, che ha arruolato quasi 30.000 partecipanti negli Stati Uniti e in Messico e ha raggiunto un'efficacia complessiva del 90,4%, i cui risultati sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine; e uno studio con oltre 14.000 partecipanti nel Regno Unito che ha raggiunto un'efficacia complessiva dell'89,7%, i cui risultati sono stati pubblicati sempre su Nejm.<\/p>\n\n\n\n
In entrambi gli studi - spiega l'azienda - NVX-CoV2373 ha dimostrato un'elevata efficacia e un profilo di sicurezza e tollerabilit\u00e0 rassicurante. Novavax e la Commissione europea avevano annunciato un accordo di acquisto anticipato per un massimo di 200 milioni di dosi nell'agosto 2021. Questa richiesta sfrutta la partnership di produzione di Novavax con il Serum Institute of India (SII), il pi\u00f9 grande produttore di vaccino al mondo per volume, che fornir\u00e0 le dosi iniziali per l'Ue. Successivamente la fornitura sar\u00e0 integrata con i dati provenienti da ulteriori siti di produzione nella catena di fornitura globale di Novavax.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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