Roma, 25 Nov 2021 - L'Agenzia europea per i medicinali (Ema), ha\u00a0approvato l'estensione dell'uso del vaccino Covid-19 di BioNTech-Pfizer per i\u00a0bambini di et\u00e0 compresa tra 5 e 11 anni. Il vaccino, sviluppato da BioNTech e\u00a0Pfizer, \u00e8 gi\u00e0 approvato per l'uso in adulti e bambini di et\u00e0 12 e superiori.\u00a0\"Nei bambini di et\u00e0 compresa tra 5 e 11 anni, la dose di Comirnaty sar\u00e0\u00a0inferiore a quella utilizzata nelle persone di et\u00e0 pari o superiore a 12 anni\u00a0(10 microgrammi rispetto a 30 microgrammi). Come nel gruppo di et\u00e0 pi\u00f9\u00a0avanzata, viene somministrato con due iniezioni nei muscoli della parte\u00a0superiore del braccio, a distanza di tre settimane\", spiega l'Ema in una nota.<\/p>\n\n\n\n
\"L'efficacia di Comirnaty \u00e8 stata calcolata in quasi 2 mila bambini di et\u00e0 compresa tra 5 e 11 anni che non presentavano segni di infezione precedente. Questi bambini hanno ricevuto il vaccino o un placebo. Dei 1.305 bambini che hanno ricevuto il vaccino, tre hanno sviluppato Covid-19 rispetto a 16 dei 663 bambini che hanno ricevuto il placebo. Ci\u00f2 significa che, in questo studio, il vaccino era efficace al 90,7% nel prevenire il Covid-19 sintomatico (sebbene il tasso reale potesse essere compreso tra il 67,7% e il 98,3%)\", ha concluso l'Ema.<\/p>\n\n\n\n
Gli effetti indesiderati pi\u00f9 comuni nei bambini di et\u00e0 compresa tra 5 e 11 anni sono simili a quelli nelle persone di et\u00e0 pari o superiore a 12 anni: si va dal dolore al sito di iniezione alla stanchezza e al mal di testa, fino all'arrossamento ed al gonfiore al sito di iniezione, al dolore muscolare e brividi. Si tratta di effetti generalmente lievi o moderati, che migliorano entro pochi giorni dalla vaccinazione. Il Chmp ha pertanto concluso che i benefici di Comirnaty in questa fascia d'et\u00e0 superano i rischi, in particolare in quelli con condizioni che aumentano il rischio di Covid-19 grave. La sicurezza e l'efficacia del vaccino sia nei bambini che negli adulti continueranno a essere attentamente monitorate, mentre il Comitato per i medicinali umani dell'Ema invier\u00e0 la propria raccomandazione alla Commissione Europea, chiamata ad emettere una decisione finale.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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