Roma, 19 Mar 2021 - \"Il governo italiano accoglie con soddisfazione\u00a0il pronunciamento dell'Ema sul vaccino di AstraZeneca. La\u00a0somministrazione del vaccino AstraZeneca riprender\u00e0 gi\u00e0 da\u00a0domani. La priorit\u00e0 del Governo rimane quella di realizzare il\u00a0maggior numero di vaccinazioni nel pi\u00f9 breve tempo possibile\". Lo\u00a0afferma il presidente del Consiglio, Mario Draghi.<\/p>\n\n\n\n
\"Sono venute meno le ragioni alla base del divieto d'uso in via precauzionale dei lotti del vaccino, emanato il 15 marzo 2021. Pertanto, domani, non appena il Comitato per i farmaci ad uso umano (Chmp) rilascer\u00e0 il proprio parere, Aifa proceder\u00e0 a revocare il divieto d'uso del vaccino AstraZeneca, consentendo cos\u00ec una completa ripresa della campagna vaccinale a partire dalle 15.00\". Lo annuncia la stessa Agenzia italiana del farmaco, sentito il ministro della Salute, la direzione generale della Prevenzione e il Consiglio superiore di sanit\u00e0. Oggi alle 12.00 si terr\u00e0 una conferenza stampa presso la sede del ministero della Salute, cui parteciperanno il direttore generale di Aifa Nicola Magrini, il direttore generale della Prevenzione Giovanni Rezza e il Presidente del Css Franco Locatelli<\/p>\n\n\n\n
\"Siamo arrivati a una conclusione: il vaccino AstraZeneca \u00e8 efficace contro il coronavirus e i benefici sono ampiamente superiori ai rischi, non sono emersi legami tra il vaccino ed eventi tromboembolici. Faremo degli studi specifici sugli effetti collaterali, e restiamo fiduciosi sui vaccini che sono fondamentali per la sfida che stiamo affrontando\". Lo ha detto Emer Cooke, direttore esecutivo dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema), nel corso di una conferenza stampa sulla revisione dei vaccini Astrazeneca contro il Covid-19.<\/p>\n\n\n\n
\"La conclusione della revisione dell'Ema \u00e8 che si tratta di un vaccino sicuro ed efficace\". Ha dichiarato Emer Cooke, al termine della revisione dei casi di trombosi legati al vaccino di AstraZeneca.<\/p>\n\n\n\n
I casi di trombosi dopo la somministrazione del vaccino AstraZeneca \"sono inferiori\" a quelli che avvengono tra la popolazione non vaccinata. Lo ha detto Sabien Straus, presidente del Prac (commissione di farmacovigilanza) nella conferenza stampa dell'Ema.<\/p>\n\n\n\n
\"Sono stati riportati 25 casi\" di eventi tromboembolici rari \"su 20 milioni di vaccinati\" con AstraZeneca. Lo ha detto la presidente della commissione sicurezza dell'Ema, Sabine Straus. \"Escludiamo completamente la connessione tra questi eventi di trombosi con determinati lotti del vaccino\". <\/p>\n\n\n\n
\"Sappiamo che molti Stati membri stavano aspettando le indicazioni di sicurezza, quello che ha fatto l'Ema \u00e8 importante per continuare con le vaccinazioni. Ogni Paese ora pu\u00f2 prendere una decisione informata\". A dirlo Emer Cooke, direttrice esecutivo dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) nel corso della conferenza stampa a seguito della conclusione delle verifiche sul vaccino AstraZeneca.<\/p>\n\n\n\n
Il foglietto illustrativo del vaccino AstraZeneca \"deve essere aggiornato: \u00e8 importante che venga comunicato al pubblico e agli operatori sanitari perch\u00e9 apprendano meglio queste informazioni, permettendo loro di mitigare questi effetti collaterali\". Lo ha detto Sabien Straus, presidente del Prac. \"Ci sono ancora alcune incertezze, abbiamo vito alcuni casi molto rari\" e abbiamo \"raccomandato di aggiungere un'avvertenza, in modo che questa informazione sia resa nota ai medici e al pubblico\".<\/p>\n\n\n\n
\"Abbiamo analizzato i casi individuali nei diversi Stati, gli eventi sono inferiori rispetto a quelli registrati nel resto della popolazione, non c'\u00e8 nessun collegamento tra questi eventi di coaguli di sangue con il vaccino che \u00e8 efficace contro il Covid 19 e anzi pu\u00f2 ridurre la possibilit\u00e0 di questi eventi\". Cos\u00ec Sabine Straus, presidente Prac (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) dell'Ema, in merito all'indagine sul vaccino Astrazeneca. \"Le prove - aggiunge - non sono abbastanza per decretare una correlazione stretta tra il vaccino e questi eventi, continueremo a monitorare la situazione da vicino, \u00e8 molto importante evidenziare che questi eventi sono molto rari e che non sono stati evidenziati nella sperimentazione clinica, bisogna rimanere vigili, \u00e8 importante che chi si sottopone al vaccino sia consapevole di questi eventi che possono manifestarsi dopo la vaccinazione\".<\/p>\n\n\n\n
\"Tra i fattori di rischio c'\u00e8 proprio l'assunzione della pillola anticoncezionale. Indagheremo il legame tra uso della pillola e possibilit\u00e0 di un aumento dei rischi di casi avversi per chi viene vaccinato\". Lo ha detto Sabine Straus, a capo del Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza, il Prac.<\/p>\n\n\n\n
\"Non ci sono prove che i vaccini contro il Covid prodotti da AstraZeneca e Pfizer\/BioNTech causino delle trombosi\". E' quanto ha affermato in un comunicato June Raine, direttrice esecutiva dell'Mhra, la massima autorit\u00e0 sanitaria britannica. \"Il nostro esame approfondito e minuzioso - ha spiegato - insieme alla valutazione critica di scienziati indipendenti di primo piano, mostra che non vi \u00e8 alcuna prova che le trombosi venose si producano in misura maggiore di quanto si potrebbe attendere in assenza di un vaccino, sia per un vaccino come per l'altro\".<\/p>\n\n\n\n
L'authority britannica aggiunge poi che \u00e8 in corso un'ulteriore analisi dettagliata di cinque casi segnalati nel Regno Unito di un \"tipo molto raro e specifico di trombo sanguigno\" al cervello, ma precisa che non \u00e8 stato stabilito nessun \"nesso causale\" con il vaccino.<\/p>\n\n\n\n
Alla Procura di Catania \"non constano elementi che consentano di ipotizzare che gli eventi sui quali sta indagando siano sintomatici di un pericolo nell'utilizzo del vaccino d\u00ec AstraZeneca, e neanche di alcuni suoi lotti, da parte della generalit\u00e0 dei soggetti nei cui confronti tale utilizzo \u00e8 consentito\". Lo afferma in una nota il procuratore Carmelo Zuccaro, sottolineando che \"la fermezza di tale convinzione \u00e8 dimostrata dal fatto che lo scrivente e la stragrande maggioranza dei magistrati e del personale di questo ufficio si sono recati a ricevere la somministrazione del vaccino\" AstraZenaca quando l'inchiesta era gi\u00e0 aperta.<\/p>\n\n\n\n
\"La sicurezza dei vaccini \u00e8 fondamentale e accogliamo con favore le decisioni delle autorit\u00e0 di regolamentazione che affermano l'enorme vantaggio del nostro vaccino nel fermare la pandemia. Confidiamo che, dopo le attente decisioni delle autorit\u00e0 di regolamentazione, le vaccinazioni possano riprendere ancora una volta in tutta Europa\". Cos\u00ec Ann Taylor, Chief Medical Officer di AstraZeneca, in relazione alla valutazione dell'Ema al vaccino anti-Covid arrivata questo pomeriggio.<\/p>\n\n\n\n
\u201c\u00c8 in corso una revisione dettagliata di cinque segnalazioni del Regno Unito di un tipo molto raro e specifico di coaguli di sangue nelle vene cerebrali (trombosi della vena sinusale) che si verificano insieme a piastrine abbassate (trombocitopenia). Questo \u00e8 stato segnalato in meno di una persona su un milione finora vaccinate nel Regno Unito e pu\u00f2 anche verificarsi naturalmente, non \u00e8 stata stabilita un'associazione causale con il vaccino\". Cos\u00ec in una nota AstraZeneca.<\/p>\n\n\n\n
\"Il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (Prac) dell'Ema ha concluso che non vi \u00e8 stato alcun aumento del rischio complessivo di coaguli di sangue (eventi tromboembolici) con il vaccino AstraZeneca per Covid-19. \"Tuttavia, il Prac ha anche concluso che, per casi molto rari di eventi tromboembolici gravi con trombocitopenia, un nesso causale con il vaccino non \u00e8 dimostrato, ma \u00e8 possibile e merita ulteriori analisi. Inoltre, non vi erano prove di un problema relativo a lotti specifici del vaccino o a particolari siti di produzione\".<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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