{"id":199775,"date":"2020-12-21T16:24:50","date_gmt":"2020-12-21T15:24:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.cronacaonline.it\/?p=199775"},"modified":"2020-12-21T16:24:52","modified_gmt":"2020-12-21T15:24:52","slug":"covid-ema-via-libera-al-vaccino-pfizer-biontech","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cronacaonline.it\/index.php\/2020\/12\/21\/covid-ema-via-libera-al-vaccino-pfizer-biontech\/","title":{"rendered":"Covid, Ema: via libera al vaccino Pfizer-BioNtech."},"content":{"rendered":"\n<p>Roma, 21 Dic 2020 - \"L'Ema ha raccomandato l'autorizzazione condizionale del vaccino per il Covid-19 sviluppato da Pfizer\/BioNTech\". \u00c8 l'annuncio di Marie-Agnes Heine, direttrice della comunicazione dell'Agenzia europea per i medicinali che ha dato\u00a0l'ok\u00a0al vaccino contro il coronavirus messo a punto da BioNTech e Pfizer. \u00c8 il primo farmaco contro il Covid-19 a essere autorizzato per l'uso nell'Unione europea.<\/p>\n\n\n\n<p>Il parere scientifico dell'Ema apre la strada alla prima autorizzazione all'immissione in commercio di un vaccino Covid-19 nell'UE da parte della Commissione europea, \"con tutte le garanzie, i controlli e gli obblighi che ci\u00f2 comporta\", si legge in una nota.<\/p>\n\n\n\n<p>Decisione che potrebbe arrivare gi\u00e0 stasera, secondo quanto annunciato dalla presidente Ursula van der Leyen.<\/p>\n\n\n\n<p>\"L'autorizzazione del vaccino Pfizer\/BioNTech \u00e8 un significativo passo avanti nella nostra lotta contro questa pandemia che sta causando sofferenza non solo in Europa, ma in tutto il mondo\", ha detto Emer Cooke, direttrice esecutiva dell'Ema. \"In meno di un anno si \u00e8 arrivati a un vaccino autorizzato, che rappresenta il risultato di un lavoro senza precedenti\", ha aggiunto.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized\"><img loading=\"lazy\" src=\"https:\/\/www.cronacaonline.it\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/Da-Amsterdam-via-al-vacino-in-Italia-e-Europa.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-199776\" width=\"741\" height=\"398\" srcset=\"https:\/\/www.cronacaonline.it\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/Da-Amsterdam-via-al-vacino-in-Italia-e-Europa.jpg 600w, https:\/\/www.cronacaonline.it\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/Da-Amsterdam-via-al-vacino-in-Italia-e-Europa-300x161.jpg 300w\" sizes=\"(max-width: 741px) 100vw, 741px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Il vaccino di&nbsp;Pfizer-BioNTech \"potr\u00e0 essere utilizzato a partire dai sedici anni\", ha dichiarato in conferenza stampa la direttrice esecutiva dell'Ema, Emer Cooke. Mentre, per quanto riguarda le donne incinte, la raccomandazione \u00e8 quella di valutare caso per caso.&nbsp;\"Alle donne incinte raccomandiamo un approccio caso per caso sulla base delle situazione individuale e considerando il rischio di esposizione e infezione\", ha spiegato Harald Enzmann, presidente del comitato dell'Ema, poich\u00e9 i test condotti \"non hanno coinvolto abbastanza donne durante la gravidanza\", ma, ha rassicurato, \"abbiamo anche messo in campo delle iniziative per colmare al pi\u00f9 presto questo vuoto di conoscenza\".<\/p>\n\n\n\n<p>\"Gli effetti collaterali di questo vaccino sono gli stessi di quelli riscontrati sugli altri vaccini\", ha detto Sabine Straus, presidente del comitato per la sicurezza dell'Ema. I pi\u00f9 frequenti, riscontrati nella fase di sperimentazione, sono \"dolore in fase di iniezione, stanchezza, mal di testa, dolore ai muscoli e ai legamenti, febbre alta\", ma \"durano circa un giorno\", ha spiegato l'esperta che ha comunque raccomandato \"un'importante azione di monitoraggio\" alle autorit\u00e0 sanitarie sugli effetti riscontrati.<\/p>\n\n\n\n<p>Il lavoro dell'Ema non si ferma qui. L'Agenzia europea continuer\u00e0 a raccogliere e analizzare i dati sulla sicurezza e l'efficacia di questo vaccino. Per quanto riguarda la \"variante del Coronavirus\", al momento non ci sono evidenze che suggeriscano che il nuovo vaccino non funzioner\u00e0, spiega Emer Cooke: \"Sappiamo molto di pi\u00f9 su questo vaccino di quanto ne sapevamo dieci mesi fa e anche tre mesi fa, ma ci sono ancora nuove informazioni che devono essere valutate nelle loro interezza, come le recenti informazioni sulla nuova variante di coronavirus che vanno ancora valutate\".<\/p>\n\n\n\n<p>Il vaccino da solo non sar\u00e0 la 'pallottola d'argento' che ci permetter\u00e0 di ritornare alla vita&nbsp;normale. \"Nel frattempo - ha ammonito Cooke - noi dobbiamo fare del nostro meglio per prevenire\" il Covid-19 \"seguendo le indicazioni delle autorit\u00e0 sanitarie: indossare le mascherine, lavare le mani e mantenere le distanze\".<\/p>\n\n\n\n<p>L'incontro, a porte chiuse, \u00e8 arrivato settimane dopo che il vaccino \u00e8 stato autorizzato dalle autorit\u00e0 di regolamentazione in Gran Bretagna, negli Stati Uniti e in Svizzera, che ha annunciato che la&nbsp;campagna vaccinale partir\u00e0 nei prossimi giorni, con un'offerta gratuita e senza obbligo.<\/p>\n\n\n\n<p>Il vaccino potr\u00e0 dunque essere inoculato nei 27 Paesi dell'Unione europea e, a questo proposito, la Commissione dovr\u00e0 convalidare l'uso del farmaco prima di potere dare il via alle vaccinazioni (che dovrebbero iniziare, secondo funzionari tedeschi, intorno al 27 dicembre). Le case farmaceutiche dovranno anche presentare dati di follow-up sul loro vaccino per il prossimo anno.<\/p>\n\n\n\n<p>\"\u00c8 un momento decisivo nei nostri sforzi per fornire vaccini sicuri ed efficaci agli europei! L'Ema ha appena emesso un parere scientifico positivo sul vaccino Pfizer-BioNTech&nbsp;Ora agiremo velocemente\". Cos\u00ec su Twitter Ursula von der Leyen che ha annunciato che si aspetta una decisione della Commissione europea entro stasera\".<\/p>\n\n\n\n<p>\"L\u2019agenzia europea del farmaco ha dato l\u2019ok al vaccino Pfizer Biontech. \u00c8 la notizia che aspettavamo. La battaglia contro il virus \u00e8 ancora molto complessa, come dimostrano anche le ultime notizie provenienti da Londra, ma avere a disposizione un vaccino efficace e sicuro apre una fase nuova e ci da pi\u00f9 forza e fiducia\". Lo afferma il Ministro della Salute, Roberto Speranza.<\/p>\n\n\n\n<p>L'Ema \u00e8 stata sottoposta a forti pressioni la scorsa settimana da parte dei Paesi europei, soprattutto la Germania, per ottenere l'approvazione al vaccino il pi\u00f9 rapidamente possibile. L'Agenzia aveva originariamente fissato l'incontro per valutare il farmaco per il 29 dicembre ma ha anticipato la riunione dopo il pressing di Berlino.<\/p>\n\n\n\n<p>La Gran Bretagna, il Canada e gli Stati Uniti hanno autorizzato l'uso del vaccino secondo le disposizioni di emergenza: ci\u00f2 significa che l'uso temporaneo del farmaco \u00e8 giustificato dalla pandemia (che ha ucciso quasi 1,7 milioni di persone in tutto il mondo fino ad oggi, secondo la Johns Hopkins University). L'iter di approvazione dell'Ema, tuttavia, \u00e8 in gran parte simile alla normale procedura di autorizzazione che verrebbe concessa a qualsiasi nuovo vaccino, solo con un programma accelerato.<\/p>\n\n\n\n<p>Finora, i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie hanno riferito di avere riscontrato sei casi di reazione allergica su oltre 250mila dosi del vaccino BioNTech-Pfizer somministrate, inclusa una persona con una storia di reazioni alla vaccinazione. BioNTech e Pfizer hanno offerto all'Ue 400 milioni di dosi del vaccino, ma la commissione esecutiva del blocco ha scelto di acquistare solo 200 milioni di dosi, con un'opzione per altri 100 milioni.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Roma, 21 Dic 2020 &#8211; &#8220;L&#8217;Ema ha raccomandato l&#8217;autorizzazione condizionale del vaccino per il Covid-19 sviluppato da Pfizer\/BioNTech&#8221;. \u00c8 l&#8217;annuncio di Marie-Agnes Heine, direttrice della&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":198812,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[49,50],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.cronacaonline.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/199775"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.cronacaonline.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.cronacaonline.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cronacaonline.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cronacaonline.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=199775"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.cronacaonline.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/199775\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":199777,"href":"https:\/\/www.cronacaonline.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/199775\/revisions\/199777"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cronacaonline.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/198812"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.cronacaonline.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=199775"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cronacaonline.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=199775"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cronacaonline.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=199775"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}