Bruxelles, 9 Dic 2020 - L'agenzia europea del farmaco dar\u00e0 l'autorizzazione del vaccino della Pfizer contro il Covid probabilmente il 29 dicembre mentre il 12 gennaio si esprimer\u00e0 su quello di Moderna. Lo annuncia Emer Cooke, la 59enne farmacologa irlandese che dal 16 novembre ha sostituito Guido Rasi a capo dell'Ema.<\/p>\n\n\n\n
In video collegamento da Amsterdam con Lena, il network di quotidiani internazionali del quale fa parte Repubblica, Cooke spiega: \"Non voglio pregiudicare il lavoro dei nostri esperti sui vaccini di Pfizer e Moderna, ma posso anticipare che la visione preliminare dei dati che abbiamo ricevuto il primo dicembre \u00e8 positiva per quanto riguarda efficacia e sicurezza\". \"Dobbiamo ancora controllare \u2014 precisa \u2014 la qualit\u00e0 della catena di produzione e la capacit\u00e0 delle aziende di preparare il rimedio su larga scala. Su questi aspetti i nostri esperti hanno domandato informazioni addizionali, cos\u00ec come abbiamo chiesto ulteriori dettagli sulla sicurezza. \u00c8 uno scambio di informazioni costante, che svolgiamo su base giornaliera\".<\/p>\n\n\n\n
\"Probabilmente ci esprimeremo il 29 dicembre per Pfizer e il 12 gennaio per Moderna\", prevede Cooke. Rispetto al Regno Unito che ha gi\u00e0 autorizzato e avviato le prime vaccinazioni, \"noi abbiamo optato per l'autorizzazione condizionata perch\u00e9 si tratta di un processo che coinvolge i nostri esperti, il comitato farmacologico e quello di valutazione del rischio in modo da dare serie assicurazioni su sicurezza ed efficacia a beneficio di tutta la popolazione europea\".<\/p>\n\n\n\n
All'autorizzazione dei vaccini Pfizer e Moderna lavorano \"un numero di persone impressionante, ci sono i nostri esperti e il network con quelli di tutti gli stati membri\". Cooke nega che ci sia alcuna pressione per accelerare come accaduto negli Usa: \"In Europa il processo di autorizzazione \u00e8 indipendente, non ci sentiamo sotto pressione politica. La pressione semmai \u00e8 scientifica perch\u00e9 vogliamo essere certi di fare il meglio per i cittadini\". \"Con l'autorizzazione predisporremo misure stringenti di monitoraggio su tutta la popolazione, inclusi gli anziani. I produttori dovranno farci rapporto su qualsiasi evento negativo e ogni mese dovranno inviarci i dati sull'andamento delle vaccinazioni. Cos\u00ec potremo capire se eventuali casi sono legati alla vaccinazione, a particolari fasce della popolazione o a problemi individuali preesistenti\", spiega Cooke assicurando che \"quanto sappiamo oggi \u00e8 gi\u00e0 moltissimo, ovvero che i dati su sicurezza ed efficacia appaiono molto buoni. Certo, restano diverse questioni che potremo capire con il monitoraggio le cui stringenti condizioni saranno imposte alle aziende proprio dalla nostra autorizzazione. Strada facendo emetteremo le raccomandazioni necessarie\".<\/p>\n\n\n\n
Alle persone allarmate dalla rapidit\u00e0 con cui si arriver\u00e0 all'approvazione, Cooke dice: \"Il punto centrale dell'autorizzazione non \u00e8 la velocit\u00e0, ma il numero di persone coinvolte nella sperimentazione e parliamo di oltre 30mila individui per ciascun vaccino: sono dati estremamente significativi\". \"Presenteremo i dati in modo trasparente e accessibile cosicch\u00e9 la popolazione possa essere certa che non nascondiamo nulla e possa capire che non abbiamo in mente altro se non la sicurezza collettiva\", osserva.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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